| 省庁・番号 | 改 正 対 象 |
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厚生労働省令 第百十七号 ［施行日］医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和七年法律第三十七号）附則第一条第二号に掲げる規定の施行の日（令和八年五月一日） |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和三十六年厚生省令第一号） |
| 薬局等構造設備規則（昭和三十六年厚生省令第二号） | |
| 薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令（昭和三十九年厚生省令第三号） | |
| 医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年厚生省令第二十八号） | |
| 医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成九年厚生省令第二十一号） | |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律関係手数料規則（平成十二年厚生省令第六十三号） | |
| 独立行政法人医薬品医療機器総合機構法施行規則（平成十六年厚生労働省令第五十一号） | |
| 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百七十九号） | |
| 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百三十五号） | |
| 医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百六十九号） | |
| 医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成十六年厚生労働省令第百七十一号） | |
| 医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成十七年厚生労働省令第三十六号） | |
| 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成十七年厚生労働省令第三十七号） | |
| 医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成十七年厚生労働省令第三十八号） | |
| 再生医療等製品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令（平成二十六年厚生労働省令第八十八号） | |
| 再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成二十六年厚生労働省令第八十九号） | |
| 再生医療等製品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令（平成二十六年厚生労働省令第九十号） | |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二十三条の二の五第八項第一号に規定する医療機器又は体外診断用医薬品の区分を定める省令（平成二十六年厚生労働省令第九十五号） | |
| 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第十四条第八項に規定する医薬品又は医薬部外品の製造工程の区分を定める省令（令和三年厚生労働省令第十七号） | |
| 医療法施行規則（昭和二十三年厚生省令第五十号） | |
| 予防接種実施規則（昭和三十三年厚生省令第二十七号） | |
| 厚生労働省組織規則（平成十三年厚生労働省令第一号） |